「GMP 현장중심 규제실무 전문가 과정」 교육 안내

본 규제실무 교육과정은 식약처 전문가가 직접 참여하여 운영하는

현장 중심의 실습 교육과정입니다.

1. 교육 신청 안내

○ 교육과정 : (기초) GMP 제조 규제실무 과정

○ 대 상 자 : 입문자 대상 (스타트업, 벤처, 연구개발단계 입문자 등)

○ 교육기간 : 2021년 7월 28일(수) ~ 2021년 7월 29일(목)

○ 교 육 비 : 50만원 (중식제공)

○ 모집인원 : 20명 (선착순 등록, 기업당 1명)

○ 접수기간 : 2021년 7월 19일(월) ~ 2021년 7월 23일(금)

○ 교육장소 : 오송첨단의료산업진흥재단 (충북 오송) *대면교육

○ 신청방법: 온라인 접수

문의 및 교육신청 : 한국바이오인력개발센터 홈페이지(https://bioexpert.kbiohealth.kr)

이메일 : kkt0303@kbiohealth.kr  전화 : 043-200-9931

- 한국바이오인력개발센터 홈페이지(https://bioexpert.kbiohealth.kr) 회원가입 후 신청서 작성

2. 세부교육 일정안내

구분	교육일시		교육내용	교육 강사
	교육일(D)	시간
GMP 제조 규제실무과정	1일차	09:00-09:30	등록 및 출석확인
		09:30-10:00	실험실 안전교육	재단
		10:00-11:30	GMP 규정의 이해	식약처
		11:30-13:00	점심시간
		13:00-17:00	GMP 제조실무(배양 & 정제)	재단
		17:00-18:00	생물안전(Biosafety) 관리	식약처
	2일차	09:00-10:00	GMP 품질조직 및 역할	재단
		10:00-12:00	SOP 작성 및 시험규격서 작성	재단
		12:00-13:00	점심시간
		13:00-15:00	품질관리(기준규격 시험, 안정성시험)	식약처
		15:00-17:30	데이터 완전성(Data Integrity) 관리	식약처
		17:30-18:00	수료식	재단

※ 상기 일정 및 내용은 기관 사정상 변경될 수 있습니다. ※